近期,美國政府決定將調味雪茄的禁令推遲至明年。美國食品和藥物管理局(FDA)預定2024年3月頒布調味雪茄禁令,而這日期仍有商議空間。與此同時,對薄荷香煙的相關規則也在審議當中。
據Bloomberg Law報導,雪茄行業一直積極嘗試與白宮進行會談,力圖撤銷這項規定。雪茄協會美國分會(CAA)的主席David Ozgo表示,此延遲將為美國辦公管理和預算局(OMB)提供更多時間,以便從科學和經濟的視角深入分析,為什麼不應該實施對調味雪茄的禁令。
這次延遲只是FDA與雪茄行業諸多糾葛的其中一環。雪茄行業與FDA的對峙始於2000年3月21日,當時最高法院在FDA訴Brown & Williamson Tobacco Corp.案中裁定,FDA無權監管煙草產品。自那以後,高級雪茄行業的支持者一直通過請願、遊說和立法行動,來反對將煙草產品的監管權交給FDA。
2007年2月15日,為回應最高法院2000年的裁決,亨利·瓦克斯曼代表和特德·甘迺迪參議員提出了《家庭吸煙預防和煙草控制法案》,旨在將所有煙草產品的監管權轉移給FDA。這一日被雪茄吸煙者視為“先例日期”,影響著雪茄是否需經過FDA上市前批准流程。2008年,眾議院能源和商業委員會以及眾議院本身通過了這項法案。盡管喬治·W·布什總統威脅否決,但該法案在其任內未曾提交給他。
2009年,眾議院通過了一項類似的法案H.R. 1256,並於6月11日由參議院通過。6月24日,奧巴馬總統簽署了該法案,對香煙行業產生重大影響,而雪茄行業基本未受影響。
2011年,比爾·波塞伊代表提出H.R. 1639,旨在取消FDA對高級雪茄行業的管轄權。同年8月,比爾·尼爾森和馬爾科·魯比奧參議員提出了伴生法案S. 1461。
2012年4月,美國雪茄權利組織和國際高級雪茄和煙斗零售商協會向白宮提交了請願,15天內達到所需的25,000個簽名。
2013年2月,尼加拉瓜、洪都拉斯和多米尼加共和國的大使警告FDA規定將對他們國家造成損害。2014年4月,FDA宣布將考慮對高級雪茄行業的豁免,引發了大量的公眾評論。同年8月,八名參議員向FDA發送了一封跨黨派信函,敦促對高級雪茄實施豁免。
2015年2月,比爾·波塞伊再次提交了旨在將高級雪茄從FDA監管中豁免的法案H.R. 662,比爾·尼爾森參議員提交了相同的S. 441。
2016年,美國食品和藥物管理局(FDA)頒布最終規則,將所有現有和未來的煙草產品,包括高級雪茄,納入其管轄範圍。因此,FDA獲得權力對高級雪茄施加健康警告標籤,以及上市前的審查要求,這與其他煙草產品的管理方式一致。許多雪茄行業貿易協會、零售商和製造商因此起訴FDA,業界主張,FDA選擇管制所有雪茄產品是“任意且反覆無常”的,違反了行政程序法,並且該機構未考慮支持將高級雪茄豁免於規則的數據,例如某些雪茄使用模式的差異和可能的疾病風險差異。
經過多年訴訟,2022年,哥倫比亞特區巡迴法院支持雪茄行業,認定FDA在決定不豁免高級雪茄時確實行事任意且反覆無常。隨後,該案件被發回地方法院,以確定適當的補救措施。作為補救,雪茄行業要求地方法院撤銷或使FDA將高級雪茄納入其監管權的規則無效。而FDA則要求法院不撤銷這項規則。
2023年8月,地方法院撤銷了FDA對高級雪茄的規則。法院指出,只有在“特殊情況”下才能維持該規則,而這些情況並未出現。這一決定意味著,除非FDA提出上訴或制定針對高級雪茄的新規則,否則高級雪茄(與其他所有煙草產品不同)將完全不受FDA的管制。
未來,FDA可能會對法院的判決提出挑戰,主張特殊情況並不存在。同時,FDA可能會進行更深入的證據審查,以解決現行規則中的缺陷。另一方面,FDA更有可能採取的措施是制定一套專門針對高級雪茄的全新規範。鑑於法院已確認FDA在評估將高級雪茄與其他煙草產品區別對待時,未能充分考量支持性資料,FDA在明確制定相關規則的過程中,有機會徹底審核這些證據,並為這一特定產品制定具體的理據和規定。
參考文章:
https://cigarsusa.com/white-house-delays-ruling-on-proposed-flavored-cigar-ban/
https://www.cigaraficionado.com/article/fda-and-cigar-regulation-how-did-we-get-here-18796
https://www.fda.gov/tobacco-products/products-ingredients-components/cigars-cigarillos-little-filtered-cigars#:~:text=FDA%20regulates%20the%20manufacture%2C%20import,sale%2C%20and%20distribution%20of%20cigars.
https://www.publichealthlawcenter.org/commentary/230911/9/11/23-cigar-association-v-fda-undercutting-fdas-ability-regulate-tobacco#:~:text=In%202022%2C%20after%20years%20of,to%20determine%20the%20appropriate%20remedy.
Comments